国药57号文件是指中国国家药品监督管理局于2021年5月发布的《关于加强药品质量监管工作的通知》。该通知主要针对医疗器械、化学药品、生物制品、中药材等各类药品的质量监管工作进行了详细规定，旨在加强我国药品质量监管，保障人民的用药安全。具体内容包括加强药品质量监管制度建设、加强风险监测和评估、加强药品质量追溯等。
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